ETIF 2006

4° CONGRESO Y EXPOSICION DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA


Durante los días 24 al 27 de Octubre del presente año se realizará en Buenos Aires Argentina la 4° Jornada de la ETIF, donde se desarrollaran los temas que acontinuación se señalan:

ANALITICA
• Influencia de los contenedores en la estabilidad de API
• Necesidad de Implementación de CAPA
• Cámaras de estabilidad: situaciones problemáticas
• Tratamiento de los OOS en los resultados analíticos
• Estabilidad en las fases de desarrollo de producto (ICH)

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
• Sistemas de Calidad para el área I+D
• Bioinformática y datamanagement (DM)
• Cómo realizar la calificación de proveedores
• Análisis de riesgo: ISO 14971 vs. ICH Q9
• Validación de un proceso de limpieza
• Documentación requerida en validación de limpieza
• Validación de limpieza: acciones de Post validación
• La aplicación de TOC en la Validación de limpieza
• Interpretación de resultados de validaciones

BIOEQUIVALENCIA
• Los ensayos de bioequivalencia en el marco de las GMP
• Etapas a cumplimentar para realizar los ensayos de bioequivalencia

BIOTECNOLOGIA
• Factores que afectan la estabilidad de productos biotecnológicos
• Cuáles son las tendencias en Biotecnología?
• Consideraciones sobre proteinas recombinantes

FITOTERAPICOS
• Aspectos de la estabilidad de fitoterápicos
• Productos fitoterápicos: aspectos regulatorios

TECNOLOGIA FARMACEUTICA
• Gases Medicinales: puntos críticos
• Producción de Gases Medicinales según GMP
• Consideraciones sobre diseños y utilización de esclusas según normativas
• Cómo utilizar PAT en validación de limpieza?
• Aspectos generales de un proceso de blisteado
• Aluminio de tapa (lacas, impresiones y diseño) en blisteado farmacéutico
• La utilización de alimentadores automáticos en blisteado.
• Cómo realizar control de carga y microfisuras en alu cold forming en blisteado:
• A aplicaciones prácticas de blisteado
• Integración de GA dentro del sistema de Calidad
ma de agua: sanitización en caliente?
• Cómo resolver la problemática de “aguas duras”
• Requisitos de un diseño de Planta funcional
• Cómo operar mantener Sub Estaciones Transformadoras
• Cómo emplear film de PVC, PVC/PVDC y PVC/Aclar en blisteras farmacéuticas
• Consideraciones sobre calibración de instrumentos según ISO 9001: 2000 y 17025
• Aspectos a considerar en la adquisición de material de vidrio (ISO 15.378)
• Embalajes : cuáles son las tendencias?

LOGISTICA
• Acondicionamiento según GMP
• Cadena de distribución de fármacos
• Consideraciones sobre cadena de frío

GESTION
• Gerenciamiento en áreas productivas
• Cómo implementar un programa de gerenciamiento de riesgo
• Gerenciamiento en el área de productos

SEGURIDAD
• Manejo de materiales peligrosos


Mayor información sobre aranceles y expositores en página web www.etif.com.ar